定制式隱形矯治器、超聲刀刀頭、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)常規(guī)耗材集中競價采購公告
根據(jù)工作需要，醫(yī)院擬采購定制式隱形矯治器、超聲刀刀頭、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)常規(guī)耗材。為體現(xiàn)公開、公平、公正，本著合理、競爭、經(jīng)濟(jì)的原則，我院擬對本次采購活動實行集中競價方式。歡迎具有合法經(jīng)營資質(zhì)的供應(yīng)商前來參與競價。
文件遞交截止時間：2022年1月20日11：30時
遞交地點：醫(yī)院行政服務(wù)中心四樓招標(biāo)辦
咨詢電話：0539--8769277
附：部分常規(guī)耗材集中競價采購須知
臨沂市第三人民醫(yī)院
定制式隱形矯治器、超聲刀刀頭、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)常規(guī)耗材集中競價采購須知
為了公開、公平、公正地集中競價采購耗材，本著合理、競爭、經(jīng)濟(jì)的原則，我院擬對本次采購活動參照招標(biāo)形式進(jìn)行集中競價，相關(guān)事項如下：
一、競價人需要提供的書面文件
1、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、生產(chǎn)許可證、（加蓋公章的復(fù)印件）；
2、產(chǎn)品注冊證及注冊登記表復(fù)印件（加蓋公章）；
3、競價人是代理經(jīng)銷企業(yè)的，所代理產(chǎn)品的經(jīng)營許可證和生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書等相關(guān)證書文件；
4、法定代表人身份證明；
5、競價委托代理人的身份證明和法定代表人授權(quán)委托書；
6、參加競價產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家相關(guān)資質(zhì)、資格、批件等證書、證明文件；
7、耗材報價表（需列出產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠家、規(guī)格型號、單位、單價、產(chǎn)品注冊證號等項目），并加蓋公章；
8、提供近三年內(nèi)山東省三甲醫(yī)院的用戶名單、聯(lián)系電話；
9、售后服務(wù)承諾；
10、請?zhí)峁悠贰?/span>
二、采購項目及相關(guān)功能技術(shù)參數(shù)要求如下：
（一）定制式隱形矯治器
1、基本要求
1) 矯治器類型：定制式隱形正畸矯治器、定制式正畸矯治器、無托槽隱形矯治器；
2) 有國家食品藥品監(jiān)督局頒布的正規(guī)注冊證,注冊證編號；
3)產(chǎn)品精度：精確地控制單顆牙和多顆牙移動,精度可達(dá)0.01mm；
4）根據(jù)病例具體情況，需配備專用咬膠棒及摘取器；
5) 適應(yīng)癥：擁擠、間隙關(guān)閉、調(diào)整、深覆（牙合）、深覆蓋、開（牙合），反（牙合），拔牙，種植修復(fù)前間隙調(diào)整、術(shù)前術(shù)后正畸等大部分病例，同時可配合其他矯治技術(shù)治療（活動矯治器、片段弓技術(shù)、種植釘技術(shù)等）；
6）產(chǎn)品內(nèi)、外表面和邊緣應(yīng)光滑，不得具有外來雜質(zhì)、污點、裂紋/縫、鼓泡、鋒棱、毛刺、孔隙、劃痕等缺陷。優(yōu)異的抗撕裂性能、耐磨耗性能、韌性等，使其適用于各類復(fù)雜的牙齒移動精準(zhǔn)控制病例類型。優(yōu)異的生物相容性，保證其生物學(xué)安全有效。
2、基本配置
原材料：
矯治器的原材料需符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》，按照“GB/T 2828.1-2012”一次抽樣，一般檢驗水平中的Ⅱ等級，安全有效性得到有效保證。
（二）超聲刀刀頭
1、用途：胸腹腔鏡及開放手術(shù)
2、設(shè)備配置要求：
1）刀頭的機(jī)械振動頻率為55kHz±1kHz，振動幅度為50~100微米，無電流通過人體；
2）分體包裝刀頭，刀頭集切割、凝閉、抓持、分離功能于一體，可通過5mm穿刺器，各規(guī)格長度。刀具可拆卸，符合感控要求；
3）要求刀頭切割速度快，止血效果好，防止粘連組織。
（三）脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)
1、脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)包括：椎間融合器 、脊柱后路固定器-U形釘、脊柱后路固定器-連接棒
用途：用于大突出伴有不穩(wěn)定的患者，退變或者開放術(shù)后導(dǎo)致的狹窄；退變導(dǎo)致的椎體滑脫伴有椎管狹窄的患者。
要求：各規(guī)格型號，如價格不同需單獨報價。
2、UBE脊柱單側(cè)雙通道刀頭
UBE脊柱單側(cè)雙通道刀頭包括：雙通道（椎管外）切割刀頭，雙通道（椎管內(nèi)）止血刀頭
用途∶ 與低溫等離子主機(jī)配合使用，用于脊柱內(nèi)鏡、關(guān)節(jié)鏡下人體組織的消融、切割和止血。
性能要求：消融、切割和止血 。
以上采購項目必備條件：
1、可收費(fèi)；
2、具有國家統(tǒng)一規(guī)范確定的27位醫(yī)保編碼。
三、標(biāo)書、報價方式及其他
1、標(biāo)書分正本1份，副本2份，并在標(biāo)書標(biāo)書袋上標(biāo)明“正本”、“副本”字樣。均固定裝訂成一冊，不能活頁裝訂或散裝，蓋單位公章和法定代表人印簽密封后遞交醫(yī)院招標(biāo)辦。
2、供應(yīng)商擬投標(biāo)多個采購項目的需按照要求分別做標(biāo)書。
3、醫(yī)院將根據(jù)價格、業(yè)績、售后服務(wù)承諾等進(jìn)行綜合評定。
四、標(biāo)書報送時間、地點
標(biāo)書報送時間截止2022年1月20日11：30時。（每日8：00～17：00，周六、周日除外）
標(biāo)書報送地點：臨沂市第三人民醫(yī)院行政服務(wù)中心四樓招標(biāo)辦
聯(lián)系電話：0539-8769277
